IVD Certified Tyrosine Tester

A CE-IVD gyors tesztkészlet a méretezhető disztribúcióhoz tervezve

A CCI REAGENT az urin tirozin szintjét mér 5 percnél rövidebb idő alatt. Világos dokumentáció. Kiszámítható ellátás. Gyors disztributor bevezetés egész Európában.

Disztributor csomag kérése Termékmegállapodás megtekintése

Nem szállítunk közvetlenül a fogyasztóknak. Az elfogadott disztribúciós partnerekkel dolgozunk.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 perc

Eredménykidolgozási idő

Vizuális szín-skála leolvasás. Nincs szükség laboratóriumi felszerelétsre.

CE-IVD

Tanúsított orvosi eszköz

Teljes szabályozási dokumentáció elérhető. IVDR-kész útvonal definiálva.

24 hónapos

Eltarthatóság

Szobahőmérsékleti tárolás. MOQ és raklap konfigurálás meghatározott.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Pontosságra tervezett

Kvalitativ szín-skála IVD teszt a megemelkedett vizelet tirozinra
Vizuális eredmény 5 percnél rövidebb időben — nem szükséges laboratóriumi felszerelés
Szobahőmérsékleti tárolás. 24 hónapos eltarthatóság. Meghatározott MOQ és raklap konfigurálás.
CE-IVD tanúsított — teljes szabályozási dokumentáció kérésre elérhető

A publikált kutatások emelkedett vizelet-tirozinszintet hoznak összefüggésbe kóros sejtanyagcserével, beleértve a daganatos aktivitást is. A CCI REAGENT a vizelet tirozinjának tájékozódó szűrővizsgálatát végzi — nem minősül diagnózisnak, és pozitív eredmény nem utal rákos betegségre vagy bármely egyéb meghatározott betegségre; az eredményt minden esetben egészségügyi szakembernek kell értékelnie. Tudományos hivatkozások

Orientációs szűrési segédanyag professzionális használatra egy validált ellátási útvonalán belül. Nem szánják öndiagnosztikai vagy önálló klinikai döntéshozatalra.

Teljes termékspecifikáció megtekintése →

Három lépés. Öt percnél rövidebb.

Minta gyűjtése

Gyűjtse össze a friss első reggeli vizelet mintát. A tesztelés előtt 48 órával kerülje a magas fehérjetartalmú ételeket és tirozin kiegészítéseket, amelyek befolyásolhatják az eredményt.

Reagent alkalmazása

Egy mellékelt pipetta segítségével vegyen körülbelül 3 mL vizeletet, és adja hozzá a CCI REAGENT ampullához. Óvatosan kezelje — sav tartalmaz. A reakció azonnal megkezdődik.

Eredmény leolvasása

3–5 perccel az urin hozzáadása után hasonlítsa össze a szín elváltozást a csomagolásban mellékelt referencia skálával. Jegyezze fel az eredményt; 10 perc után leolvasott leolvasások nem megbízhatóak.

Részletes utasítások megtekintése →

Beszerzési és megfelelőségi munkafolyamatokhoz tervezett — nem marketing narratívákhoz

Disztributor programunkat az európai egészségügyi disztribúció működési valóságára építettük. Minden aspektus — a szabályozási dokumentációtól a logisztikáig és a bevezetésig — az Ön kockázatának és terhelésének csökkentésére strukturálva.

Szabályozási készültség

Teljes CE-IVD dokumentáció csomag. IFU változatok elérhetőek. Piacutáni megfigyelési eljárás meghatározva.

Operatív egyszerűség

Meghatározott MOQ, raklap specifikációk és szállítási idők. Stabil ellátási lánc szezonális zavarok nélkül.

Bevezetési támogatás

Értékesítési képzési csomag, termékmagyarázók és lokalizált marketingeszközök biztosítottak. Dedikált partnermenedzser az első 90 napra.

Piaci lehetőség

A tirozin alapú orientációs szűrés egy újdonsült kategória a preventív diagnosztikában. A korai belépők előnyhöz jutnak egy növekvő tender vezetékben.

Az európai disztribúció megbeszélése →

Partnerként kész az első naptól

Partnerségünk folyamata strukturált és átlátható. Az NDA-tól az első megrendelésig végigvezetünk minden lépésen — szabályozási, logisztikai és kereskedelmi.

Dokumentált Teljes CE-IVD + ISO szabályozási csomag

Méretezhető Meghatározott SKU, MOQ és raklap konfiguráció

Támogatott Bevezetési csomag, képzési eszközök, partnermenedzser

Partnerségfolyamat indítása →